Dabigatran 110 mg Eg Gélule 6X10

Dans quels cas faut-il éviter d’utiliser Dabigatran 110 mg Eg Gélule 6X10 ?

Ne pas utiliser ce médicament en cas de :

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

· Insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min) chez l’adulte

· DFGe < 50 mL/min/1,73 m2 chez les patients pédiatriques

· Saignement évolutif cliniquement significatif

· Lésion ou maladie jugée à risque significatif de saignement majeur. Ceci s’applique à une ulcération gastro-intestinale en cours ou récente, à la présence de néoplasies malignes à haut risque de saignement, à une lésion cérébrale ou rachidienne récente, à une intervention chirurgicale cérébrale, rachidienne ou ophtalmologique récente, à une hémorragie intracrânienne récente, aux varices œsophagiennes connues ou suspectées, aux malformations artérioveineuses, à un anévrisme vasculaire ou à une anomalie vasculaire majeure intrarachidienne ou intracérébrale

· Traitement concomitant avec tout autre anticoagulant, par exemple héparine non fractionnée (HNF), héparines de bas poids moléculaire (énoxaparine, daltéparine, etc.), dérivés de l’héparine (fondaparinux, etc.), anticoagulants oraux (warfarine, rivaroxaban, apixaban, etc.), sauf dans les circonstances particulières suivantes : changement de traitement anticoagulant, administration d’une HNF aux doses nécessaires au maintien de la perméabilité d’un cathéter central veineux ou artériel ou administration d’une HNF pendant l’ablation par cathéter de la fibrillation atriale

· Insuffisance hépatique ou maladie du foie susceptible d’avoir un impact sur la survie

· Traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants de la P-gp : le kétoconazole administré par voie systémique, la ciclosporine, l’itraconazole, la dronédarone et l’association à dose fixe de glécaprévir/pibrentasvir

· Porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant

Tous les conseils pour utiliser Dabigatran 110 mg Eg Gélule 6X10.

DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO gélule peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 8 ans capables d’avaler les gélules entières.

Lors du passage d’une formulation à une autre, il sera peut-être nécessaire de modifier la dose prescrite. La dose indiquée dans le tableau posologique de la formulation concernée dans la notice doit être prescrite en tenant compte de l’âge et du poids de l’enfant.

Découvrir la composition de Dabigatran 110 mg Eg Gélule 6X10.

Chaque gélule contient 110 mg de dabigatran étexilate (sous forme de mésilate).

Contenu de la gélule :
Acide tartrique, gomme arabique, hypromellose, diméticone 350, talc, hydroxypropylcellulose.

Enveloppe de la gélule :
Carraghénanes, chlorure de potassium, dioxyde de titane (E171), hypromellose, indigotine (E132)